凍干粉是怎么制造出來的?

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  下面讓我們來了解一下凍干粉的制造過程。
 
  1、洗瓶、干燥、滅菌
 
  藥用潔凈西林瓶經過去離子水清洗、干燥后,經180℃高溫干熱滅菌90分鐘。
 
  2、藥液配制、除菌、灌裝、半加膠塞
 
  配制含有寡肽因子(簡稱因子)、賦形劑、保護劑的藥液,0.22um濾膜過濾除菌,灌裝、半加塞膠塞。
 
  通常每毫升藥液里含有寡肽因子10ug~100ug(10000iu)、賦形劑甘露醇和保護劑50~70mg,所以凍干粉里99%都是賦形劑和保護劑。
 
  把灌裝好藥液的西林瓶移入凍干機箱體里,按照預設在凍干機里工藝曲線,藥液被快速冷凍成冰。然后冰中的水分在凍干機箱體真空環境下升華并被排除,剩下的是干粉狀因子、賦形劑和保護劑,這就是凍干粉。
 
  3、沖入惰性氣體,自動壓塞
 
  在凍干機的真空箱體里沖入無菌氮氣至常壓,自動壓下膠塞。
 
  新型凍干機一般會先沖入惰性氣體,然后再壓塞。相比早期的凍干機在真空狀態下自動壓下膠塞,這樣可以防止空氣進入西林瓶,更有利于保持凍干粉的穩定。
 
  4、凍干粉出箱,加上鋁蓋,扎緊鋁蓋,在經過貼標、包裝、打碼,檢驗合格后即可成為成品上市。
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